從人們發(fā)現(xiàn)液氮可用于美容點(diǎn)斑的那天開(kāi)始，液氮罐就頻頻被認(rèn)為是醫(yī)療器械，因?yàn)樗糜谄つw科，以及一些需要醫(yī)療資質(zhì)才能經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。

同樣遇到這種問(wèn)題的還有常用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院、生殖中心的幾個(gè)型號(hào)，比如30升、10升。

那它是醫(yī)療器械嗎？

同其他儲(chǔ)存液氮的容器一樣，也不屬于醫(yī)療器械，無(wú)相關(guān)資質(zhì)！

它是遵照《GB/T 5458-2012》標(biāo)準(zhǔn)制造的液氮生物容器，從材料使用、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、口徑大小乃至型號(hào)命名無(wú)一不是遵照此標(biāo)準(zhǔn)！

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，液氮罐為常壓貯存容器，有效容積1-175L，口徑50-216mm，且是內(nèi)膽和外殼之間形成密封空間，有著高真空多層絕熱設(shè)計(jì)容器，不帶壓，也不可貯存液氧或者其他低溫液體，是完完全全屬于低溫液氮的貯存容器，并對(duì)該容器的真空設(shè)計(jì)壽命、靜態(tài)保存時(shí)間、蒸發(fā)率等一一例舉并給出標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)。這些執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)足以說(shuō)明它非醫(yī)療器械。

另外，醫(yī)療器械有嚴(yán)格規(guī)定，非直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料等均不在其范疇內(nèi)，常壓貯存容器僅是低溫液體的儲(chǔ)存罐，直接保存液氮，進(jìn)而凍存樣本，既不直接也不間接，自然不在醫(yī)療器械許可范圍內(nèi)。

現(xiàn)在大家知道了吧！不止液氮罐，其實(shí)是所有液氮容器都不屬于醫(yī)療器械的！